斯丹姆新闻 center
【北京，2025年10月14日】一站式临床开发CRO斯丹姆医药今日宣布：危士虎博士加入公司，担任早期临床（上海首研）医学与药物警戒副总经理，全面负责公司早期临床开发医学策略与药物警戒体系的建设与管理工作。
此项任命旨在强化斯丹姆公司在早期临床开发与药物安全管理方面的核心能力，标志着公司在一体化临床研究服务体系的战略布局上进一步深化与细化。
危士虎博士
危士虎博士早年在日本高知大学获得医学博士学位，拥有超过十年的跨国CRO及领先药企研发和管理经验。他的专业能力覆盖了从临床前研究过渡到临床研究全流程，尤其在临床开发策略方面建树颇深。
在加入斯丹姆之前，危博士在昆拓担任医学负责人，成功主导了多项肿瘤、自身免疫、内分泌代谢、以及细胞与基因治疗领域等创新药的临床开发项目，其卓越的科学洞察与项目管理协调能力，屡次推动项目成功从实验室到关键临床研究的里程转化和上市。
关于上海首研
上海首研医药开发有限责任公司（简称“上海首研”）是斯丹姆医药旗下专注于为国内外客户提供转化科学及一站式早期临床开发服务。全面覆盖肿瘤、非肿瘤患者及健康人研究，深耕XDC/小核酸/CGT/核药，以及特殊给药途径等技术领域。截至目前，已成功完成百余个相关项目，其中包括多个具有突破性意义的AAV基因治疗、溶瘤病毒等创新疗法。
在技术专长方面，团队建立了多项特色服务能力。在药物-药物相互作用（DDI）、浓度-QT间期分析（CQT）、物料平衡、肝肾功能不全患者试验等方面形成独特优势。此外，在特殊给药途径研究方面，包括吸入制剂、关节腔给药等技术领域，均具备成熟的研究方案和丰富的执行经验。
回首这一年，每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点，诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点，共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。
2024年10月24-25日，斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席由DIA和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办的2024国际生物医药产业创新北京论坛。该论坛汇聚了全球监管机构代表、生物医药领域的顶尖专家、行业领袖以及学术界代表，共同探讨全球药物开发的最新趋势与产业创新。
2024年10月18-20日，AMWC China 2024 世界美容抗衰老大会在成都圆满开展，全球各地的医美专家、学者、行业从业者参与并展示最新成果。
7月24日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”）宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势，推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。
在深入探索与推动医药临床试验专业化发展的道路上，斯丹姆与通化东宝强强联合，成功举办了为期9个月的“糖尿病专业型CRA系列课程”。
2024年7月11-12日，MedDRA MSSO于斯丹姆沈阳办事处成功举办了2024年度第四场线下面授培训。斯丹姆作为本次活动的承办单位，与来自CRO、药企、合作方等40多位多领域专家齐聚一堂，本次与会人员包括医学编码人员，数据管理和数据统计，药物安全/药物警戒，医学写作人员等各个模块专家。
2024年7月3日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作，携手合作，助力创新药在定量药理、剂量探索层面，推动更多具有全球竞争力的创新药物上市。
2023年11月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司在印尼Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)启动“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (大肠埃希菌)”的III期临床试验入组接种。上海斯丹姆作为一家专注于疫苗领域临床试验的CRO，承接了该疫苗项目在印尼的III期临床研究，负责该项目的项目管理、数据管理、生物统计分析、药物警戒等多项重要工作。
东风吹来满目新，万泉河畔佳音传。2月24日，“探索真实世界新模式，推动医药协同发展——生命科技与肝病标准化防治论坛暨树兰（博鳌）医院启用仪式”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。论坛期间，斯丹姆集团与树兰（博鳌）医院举行了战略合作签约仪式。斯丹姆集团、上海首研医药副总经理左鹏出席签约仪式。
4月18日，由同写意与成都医学城强势打造的重磅品牌会议—“首届未来XDC新药大会”在成都医学城拉开帷幕。晚会现场，ADC/核药创新先锋企业榜单发布，斯丹姆医药荣获ADC/核药新基建先锋企业奖项。
3月23日，VIF World 第5届疫苗创新国际论坛于上海圆满召开。上海斯丹姆总经理莫兆军就东南亚地区疫苗临床试验开展策略进行精彩报告。期间，上海斯丹姆展台也吸引了众多客户前来洽谈交流。
斯丹姆南北两地运营的实验室各具特色和技术优势。其中，北京首研建有多个P2和P2+实验室和完整的PCR检测设施，是国内少有的专注疫苗和中药生物分析的检测机构；杭州安渡聚焦XDC、大分子和CGT等，针对ADC药物的一站式生物分析服务，在行业内处于技术领先水平。
近日，“2023第四届中国生物医药产业链创新风云榜”榜单重磅出炉，斯丹姆荣获“2023风云榜年度影响力临床CRO企业”奖项。
11月24日，斯丹姆集团与杭州市第一人民医院举行了战略合作签约仪式。双方将继续深入在临床研究领域的合作，共同提升临床研发能力，造福患者。
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可（IND）的项目。斯丹姆受美济医药委托，全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作，包括资料撰写、递交、代理等全程服务。
此次培训会旨在提升项目管理和临床研究助理（CRA）的综合监查技能，以提高项目质量，并为客户提供更优质的服务，进一步推进斯丹姆的专业化发展。
10月27日下午，斯丹姆子公司上海首研医药副总经理王怡博士受邀在基因编辑技术与发展论坛，分享了题为“基因治疗在中枢神经系统疾病治疗中的临床应用”的主题演讲。
斯丹姆沈阳办事处乔迁新址啦！
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物，用于治疗长QT综合征（long QT syndrome, LQTS）。
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交，精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。
本次活动特邀王亚宁博士担任主讲嘉宾，他深度解析了定量药理学在创新药全生命周期中的核心作用，并通过多个具有里程碑意义的案例进行阐释。
研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。
II期临床研究中，胰岛素周制剂GZR4注射液在2型糖尿病患者中治疗16周后显示出良好的有效性和安全性。且与每日一次德谷胰岛素（诺和达®️）相比，GZR4注射液在既往基础胰岛素控制不佳的患者中降低HbA1c幅度更为显著。
本次研讨会吸引了川渝地区近30家药企代表参与，为区域生物医药创新生态注入新动能。斯丹姆医药未来将持续搭建交流平台，推动中国创新药国际化进程。
2025年9月6日至7日，斯丹姆医药在北京二十一世纪大厦成功召开大临床运营与SMO管理会。会议以“统一思想、精诚协作”为主题，聚焦项目管理与人员管理的协同，推动共识落地。通过建立标准化流程与跨部门协作机制，有效促进了团队沟通，为提升CRO服务质量和运营效率奠定了坚实基础。
2025 年 8 月 21-22 日，由 MSSO 主办、斯丹姆承办的 MedDRA 线下面授培训在沈阳顺利收官，40 多位来自 CRO、药企等的医药相关领域专家参与，两天课程干货。
斯丹姆 CRO 公众号样本量计算小工具重磅登场，无需复杂下载安装，只要您关注 “斯丹姆 CRO” 公众号，在底部菜单栏找到 “微互动”，点击“样本量计算工具”即可使用。
【北京，2025年10月14日】一站式临床开发CRO斯丹姆医药今日宣布：危士虎博士加入公司，担任早期临床（上海首研）医学与药物警戒副总经理，全面负责公司早期临床开发医学策略与药物警戒体系的建设与管理工作。
作为宝济药业的合作伙伴，斯丹姆医药国际注册团队在本项目中提供了专业的GAP分析、技术资料整理及申报递交服务，助力其这一重要生物制品顺利通过FDA审核，为宝济药业该产品全球市场拓展铺平道路。
作为深耕临床开发领域20年的行业先锋，斯丹姆凭借在中美欧三地注册申报的丰富经验、早期临床开发的创新实践、可靠的生物分析能力，稳定的大规模治疗药物临床试验运营能力以及在疫苗和医美等特色领域的专长，为全球医药企业提供定制化一站式临床开发解决方案，以专业服务加速优质医疗产品的可及性。
