斯丹姆新闻 center
7月24日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”）宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势，推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。
JP医学咨询为在澳大利亚注册的专业RCO (Research Consulting Organisation) 医学咨询顾问公司，致力于为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验服务，由医药行业资深高管和多名国际顶级专家、澳大利亚科学院、澳大利亚健康及医学科学院两院院士领衔的临床医学专家团队创建。专家顾问团队中包括全球首款HPV宫颈癌疫苗Gardasil® 发明者Ian Frazer教授、全球首款抗流感药物Relenza® 发明者Mark von ltzstein教授、国际著名肿瘤免疫学家Chris Parish教授、注册专家以及一支可提供研发退税全流程服务的资深精锐研发退税团队等。
澳大利亚具有得天独厚的临床试验生态系统的各优势、拥有国际一流的临床研究基础设施、支持性的监管体系、经验丰富的研究人员以及高达43.5%的现金税收返还的政府激励优惠等。澳大利亚临床试验数据得到包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球主流药监部门的认可，有助于支持国际申报和监管。澳大利亚的临床试验监管审批流程快速而务实，一般情况下，从提交伦理审查到首例受试者入组仅需3到4个月，澳大利亚的人种多样性意味着可以在临床试验早期就观察到新药在不同人种之间的潜在差异，为全球市场的推广提供了重要数据支持。这也使得澳大利亚在全球范围内被列为进行临床试验的最理想地点之一，许多中国药企把澳大利亚作为帮助企业完成出海的第一站。
斯丹姆医药高级副总裁兼CBO宇文镐表示：
“此次斯丹姆与澳大利亚JP医学咨询“宫颈癌疫苗之父”团队的合作，将进一步增强斯丹姆医药在国际市场的竞争力。JP医学咨询在澳大利亚拥有广泛的医疗资源和专业的医学咨询团队，能够为斯丹姆医药在治疗药物领域、预防及治疗性疫苗领域的临床试验服务提供指导和强有力的支持”。斯丹姆医药在临床试验与注册服务行业深耕近20年，双方将通过资源共享、技术交流和项目合作，将带领更多有出海需求的企业到澳洲开展临床试验。
上海斯丹姆总经理莫兆军表示：
“非常高兴斯丹姆医药与JP医学咨询达成战略合作伙伴关系，上海斯丹姆作为斯丹姆医药旗下专注于疫苗领域临床研究和注册服务的CRO，必将会充分利用本次合作的框架，强化上海斯丹姆在全球疫苗研发网络中的布局，通过共享JP医学咨询在澳大利亚的丰富经验与资源，无缝对接澳大利亚的先进临床试验资源，助力中国疫苗企业出海战略的落地，加速中国疫苗产品的国际化进程，确保其在全球市场的快速准入与广泛应用。”
斯丹姆医药上海首研、北京首研总经理包元武表示：
“首研医药作为公司专注于早期临床试验及中心实验室业务的核心子公司，此次与JP医学咨询的战略携手，标志着我们在国际医药研发领域的视野得到显著拓宽，并获得与国际顶尖团队深度交流学习的宝贵机会。在临床试验的关键阶段，准确且高效的样品分析检测对于评估药物的疗效、安全性及药代动力学属性具有不可估量的价值。凭借JP医学咨询在澳大利亚的丰富资源，我们将全面升级并优化我们的药物临床样品分析技术和服务流程，确保与国际化和规范化标准无缝对接，为承接国际临床和生物分析业务构筑坚实的技术和质量壁垒。”斯丹姆医药期待与JP医学咨询展开紧密合作，共同加速推进中国生物医药产业的国际化进程，开创崭新篇章！
JP医学咨询CEO庞建宏博士表示：
“自己曾在国内一家mRNA疫苗公司任职CMO时有幸认识和得到斯丹姆的服务，对斯丹姆在疫苗临床试验中的专业能力和优质的服务仍记忆犹新。凭借斯丹姆在做疫苗临床服务方面的丰富经验、我们把中、澳各种资源调动起来，强强联手一定会为中国生物医药企业在澳临床试验提供一流的临床试验服务”。作为RCO，JP医学咨询已与包括国际及澳洲各级临床CRO、澳洲一期试验中心、医院、临床中心实验室、各治疗TA平台等建立了广泛和深入的合作关系、已拥有庞大的临床资源库，能够为更多的中国生物医药企业在澳大利亚的临床试验提供量身定做及精准配置的服务。
关于澳大利亚JP医学咨询
回首这一年，每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点，诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点，共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。
2024年10月24-25日，斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席由DIA和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办的2024国际生物医药产业创新北京论坛。该论坛汇聚了全球监管机构代表、生物医药领域的顶尖专家、行业领袖以及学术界代表，共同探讨全球药物开发的最新趋势与产业创新。
2024年10月18-20日，AMWC China 2024 世界美容抗衰老大会在成都圆满开展，全球各地的医美专家、学者、行业从业者参与并展示最新成果。
7月24日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”）宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势，推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。
在深入探索与推动医药临床试验专业化发展的道路上，斯丹姆与通化东宝强强联合，成功举办了为期9个月的“糖尿病专业型CRA系列课程”。
2024年7月11-12日，MedDRA MSSO于斯丹姆沈阳办事处成功举办了2024年度第四场线下面授培训。斯丹姆作为本次活动的承办单位，与来自CRO、药企、合作方等40多位多领域专家齐聚一堂，本次与会人员包括医学编码人员，数据管理和数据统计，药物安全/药物警戒，医学写作人员等各个模块专家。
2024年7月3日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作，携手合作，助力创新药在定量药理、剂量探索层面，推动更多具有全球竞争力的创新药物上市。
2023年11月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司在印尼Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)启动“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (大肠埃希菌)”的III期临床试验入组接种。上海斯丹姆作为一家专注于疫苗领域临床试验的CRO，承接了该疫苗项目在印尼的III期临床研究，负责该项目的项目管理、数据管理、生物统计分析、药物警戒等多项重要工作。
东风吹来满目新，万泉河畔佳音传。2月24日，“探索真实世界新模式，推动医药协同发展——生命科技与肝病标准化防治论坛暨树兰（博鳌）医院启用仪式”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。论坛期间，斯丹姆集团与树兰（博鳌）医院举行了战略合作签约仪式。斯丹姆集团、上海首研医药副总经理左鹏出席签约仪式。
4月18日，由同写意与成都医学城强势打造的重磅品牌会议—“首届未来XDC新药大会”在成都医学城拉开帷幕。晚会现场，ADC/核药创新先锋企业榜单发布，斯丹姆医药荣获ADC/核药新基建先锋企业奖项。
3月23日，VIF World 第5届疫苗创新国际论坛于上海圆满召开。上海斯丹姆总经理莫兆军就东南亚地区疫苗临床试验开展策略进行精彩报告。期间，上海斯丹姆展台也吸引了众多客户前来洽谈交流。
斯丹姆南北两地运营的实验室各具特色和技术优势。其中，北京首研建有多个P2和P2+实验室和完整的PCR检测设施，是国内少有的专注疫苗和中药生物分析的检测机构；杭州安渡聚焦XDC、大分子和CGT等，针对ADC药物的一站式生物分析服务，在行业内处于技术领先水平。
近日，“2023第四届中国生物医药产业链创新风云榜”榜单重磅出炉，斯丹姆荣获“2023风云榜年度影响力临床CRO企业”奖项。
11月24日，斯丹姆集团与杭州市第一人民医院举行了战略合作签约仪式。双方将继续深入在临床研究领域的合作，共同提升临床研发能力，造福患者。
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可（IND）的项目。斯丹姆受美济医药委托，全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作，包括资料撰写、递交、代理等全程服务。
此次培训会旨在提升项目管理和临床研究助理（CRA）的综合监查技能，以提高项目质量，并为客户提供更优质的服务，进一步推进斯丹姆的专业化发展。
10月27日下午，斯丹姆子公司上海首研医药副总经理王怡博士受邀在基因编辑技术与发展论坛，分享了题为“基因治疗在中枢神经系统疾病治疗中的临床应用”的主题演讲。
斯丹姆沈阳办事处乔迁新址啦！
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物，用于治疗长QT综合征（long QT syndrome, LQTS）。
