专业高质量的医学事务服务
贯穿临床研究全生命周期，确保科学性、安全性和可执行性
将国内外的研究概况、技术现状及发展趋势与申办方产品的特点相结合，制定兼顾科学性及可执行性，以注册申报为目标的临床开发策略，包括：
评估产品开发价值和未被满足的临床需求；
评估加速临床开发的可能性；
分析研发的风险及应对措施；
斯丹姆医学策略团队和注册、药理学、统计学专家通力合作，已助力多个FDA、澳洲及其他监管机构IND递交并获批，支持多个MRCT III期研究方案设计，并成功获批。
我们的优势
丰富的临床试验策略制定经验
各治疗领域经验丰富，背靠斯丹姆医药一站式服务平台，通过高效的内部交流，能够迅速组织项目医学策略团队，提供最佳的解决方案;
对全新靶点创新药、改良型新药、原研进口药和3类仿制药等均拥有丰富的开发经验，具备丰富海外临床试验方案设计经验，包括IIT研究、I - IV期研究、上市后真实世界研究。
对全新靶点创新药、改良型新药、原研进口药和3类仿制药等均拥有丰富的开发经验，具备丰富海外临床试验方案设计经验，包括IIT研究、I - IV期研究、上市后真实世界研究。
全方位的专业医学团队
医学团队背景涵盖临床医学、药理学、流行病学、统计学等各专业领域，医学人才来自国内著名三甲医院、研究机构、FDA和知名跨国药企，可从企业战略、产品线规划、产品临床定位等多个角度全面考虑，制定最符合的整体医学设计规划。
丰富的专家资源
拥有专业的临床策略咨询顾问团队，且与国内外各治疗领域的意见领袖、权威学术机构有着广泛合作;
可组织国内外知名PI、FDA及CDE审评经验的专家共同为临床研究方案把关。
可组织国内外知名PI、FDA及CDE审评经验的专家共同为临床研究方案把关。
