当时间的指针悄然滑至甲辰年的尾声,我们挥手作别风云际会的2024年。这一年,尽管环境复杂多变,斯丹姆人始终坚持“客户至上,开拓创新”的精神,依然取得了稳定不俗的成绩。
回首这一年,每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点,诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点,共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。
高效赋能医药研发,助力开展突破性临床试验
2024年,斯丹姆持续深化服务,高效赋能合作伙伴,助力众多申办方开展突破性的临床试验项目。我们的专业团队凭借丰富的经验和深厚的行业积累,为客户提供量身定制临床开发策略、注册申报、临床项目管理和运营、生物分析等解决方案,支持了诸多在肿瘤、内分泌、肝病感染、血液、眼科等多个领域的国内首个药物、疫苗、医美和医疗器械等临床项目。我们在高效运营加速临床研究进程的同时确保试验的质量与合规性,将医药产品顺利推进至下一阶段,惠及病患。
年中,斯丹姆正式成立国际注册事业部,组建了一支专业团队,专注为境内外申办方提供多国注册申报服务。这一举措进一步扩展和深化了我们的全球服务力,确保客户在不同地区的注册申报流程更加高效且合规。
战略合作与资源共享,助力行业共赢发展
数字化助力运营,提升运营效率
2024年,斯丹姆在内部管理和运营方面也迈开了重要的步伐。全面推进内部运营管理的数字化转型,不仅确保了数据的安全性,还大大提升了工作效率,为客户提供更加精准、高效的服务。
行业盛会上的亮眼表现
2024年,斯丹姆的辛勤努力得到了行业和政府的广泛认可。我们荣获了多项行业奖项,并作为区重点企业之一,迎来大兴区领导亲自带队莅临考察调研位于北京大兴联东U谷生物医药科技园的实验室建设与运营情况。这些不仅为我们的发展注入了新的动力,也为未来的合作与发展打开了更多机会。
站在新一年的起点上,我们怀揣更高的目标和更远的愿景,将继续秉承“精诚协作、专业优效”的理念,继续深耕中国市场,拓展国际视野。我们将进一步推动临床研究的创新与突破,拓宽业务领域,加强国际合作。始终致力于为全球医药行业提供优质的全流程一站式临床开发解决方案,助力医药研发与上市进程,造福全球人类健康。
元春始风华,万象启新朝。斯丹姆祝您元旦快乐!
回首这一年,每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点,诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点,共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。
2024年10月24-25日,斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席由DIA和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办的2024国际生物医药产业创新北京论坛。该论坛汇聚了全球监管机构代表、生物医药领域的顶尖专家、行业领袖以及学术界代表,共同探讨全球药物开发的最新趋势与产业创新。
2024年10月18-20日,AMWC China 2024 世界美容抗衰老大会在成都圆满开展,全球各地的医美专家、学者、行业从业者参与并展示最新成果。
7月24日,斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司(以下简称“斯丹姆医药”)与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司(JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”)宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势,推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。
在深入探索与推动医药临床试验专业化发展的道路上,斯丹姆与通化东宝强强联合,成功举办了为期9个月的“糖尿病专业型CRA系列课程”。
2024年7月11-12日,MedDRA MSSO于斯丹姆沈阳办事处成功举办了2024年度第四场线下面授培训。斯丹姆作为本次活动的承办单位,与来自CRO、药企、合作方等40多位多领域专家齐聚一堂,本次与会人员包括医学编码人员,数据管理和数据统计,药物安全/药物警戒,医学写作人员等各个模块专家。
2024年7月3日,斯丹姆(北京)医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作,携手合作,助力创新药在定量药理、剂量探索层面,推动更多具有全球竞争力的创新药物上市。
2023年11月21日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司在印尼Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)启动“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (大肠埃希菌)”的III期临床试验入组接种。上海斯丹姆作为一家专注于疫苗领域临床试验的CRO,承接了该疫苗项目在印尼的III期临床研究,负责该项目的项目管理、数据管理、生物统计分析、药物警戒等多项重要工作。
东风吹来满目新,万泉河畔佳音传。2月24日,“探索真实世界新模式,推动医药协同发展——生命科技与肝病标准化防治论坛暨树兰(博鳌)医院启用仪式”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。论坛期间,斯丹姆集团与树兰(博鳌)医院举行了战略合作签约仪式。斯丹姆集团、上海首研医药副总经理左鹏出席签约仪式。
4月18日,由同写意与成都医学城强势打造的重磅品牌会议—“首届未来XDC新药大会”在成都医学城拉开帷幕。晚会现场,ADC/核药创新先锋企业榜单发布,斯丹姆医药荣获ADC/核药新基建先锋企业奖项。
3月23日,VIF World 第5届疫苗创新国际论坛于上海圆满召开。上海斯丹姆总经理莫兆军就东南亚地区疫苗临床试验开展策略进行精彩报告。期间,上海斯丹姆展台也吸引了众多客户前来洽谈交流。
斯丹姆南北两地运营的实验室各具特色和技术优势。其中,北京首研建有多个P2和P2+实验室和完整的PCR检测设施,是国内少有的专注疫苗和中药生物分析的检测机构;杭州安渡聚焦XDC、大分子和CGT等,针对ADC药物的一站式生物分析服务,在行业内处于技术领先水平。
近日,“2023第四届中国生物医药产业链创新风云榜”榜单重磅出炉,斯丹姆荣获“2023风云榜年度影响力临床CRO企业”奖项。
11月24日,斯丹姆集团与杭州市第一人民医院举行了战略合作签约仪式。双方将继续深入在临床研究领域的合作,共同提升临床研发能力,造福患者。
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可(IND)的项目。斯丹姆受美济医药委托,全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作,包括资料撰写、递交、代理等全程服务。
此次培训会旨在提升项目管理和临床研究助理(CRA)的综合监查技能,以提高项目质量,并为客户提供更优质的服务,进一步推进斯丹姆的专业化发展。
10月27日下午,斯丹姆子公司上海首研医药副总经理王怡博士受邀在基因编辑技术与发展论坛,分享了题为“基因治疗在中枢神经系统疾病治疗中的临床应用”的主题演讲。
斯丹姆沈阳办事处乔迁新址啦!
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物,用于治疗长QT综合征(long QT syndrome, LQTS)。