斯丹姆数据管理团队立足于行业最高标准,拥有完善的标准化操作流程,科学的人才梯队培养体系,致力于为临床开发和注册递交提供及时和高质量的数据管理解决方案。
数百个注册临床试验数据管理项目经验
经验覆盖肿瘤、抗感染、疫苗、自身免疫、器械等十余个治疗领域
国内外多个EDC+RTSM系统建库经验
多国家和地区项目经验
高质量按时交付的出色记录,具备对紧急需求的快速响应能力
完善的质量体系
斯丹姆数统中心质量体系依据ISO 90001质量管理体系要求、临床试验质量管理规范、ICH指导原则及NMPA发布的数据管理相关指南等建立,以为客户提供细致、专业、科学、高效的服务为宗旨,建设完善的数统质量管理体系。
100余份数据管理相关SOP流程及模板文件
结合多国药政要求的质量管理体系
数据健康状态及项目风险监测体系
基于CDASH创建的标准数据库
数据管理、项目管理、治疗领域全方位培训体系
自主研发的编码平台、绩效指标计算工具
专精的团队
斯丹姆数据管理团队下设 BE、早期临床、I/ 期注册研究、IIT、医疗器械和疫苗业务板块。 核心团队成员均毕业于国际或国内知名院校,经验丰富。