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斯丹姆提供全球临床开发策略、注册申报、临床研究、实验室检测和非临床药效学等全方位服务，治疗药物、预防疫苗、医疗器械全领域覆盖。 MORE >>

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多疾病领域经验

聚焦肿瘤、感染、呼吸、内分泌代谢、呼吸、免疫、神经、眼科、耳鼻喉、妇科等领域

BUSINESS

治疗药物

• 非肿瘤专业领域：内分泌代谢、感染、呼吸、免疫、神经、耳鼻喉、眼科、妇儿等
• 肿瘤专业领域：血液瘤（B细胞、T细胞、AML等）、实体瘤（泌尿系肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、肺癌等）
• 新型疗法：核药（治疗、诊断）、ADC、mRNA、CGT、治疗性疫苗等

预防疫苗

• 病毒疫苗：人乳头瘤病毒疫苗（HPV）、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、诺如病毒疫苗、轮状腹泻病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、流感病毒疫苗、脑膜炎病毒疫苗等
• 细菌疫苗：肺炎疫苗、结合疫苗、百白破联苗等

医美领域

填充材料：透明质酸钠、胶原蛋白、再生材料、肉毒素等
覆盖部位：额部、颞部、鼻唇沟、下颌缘、手背等

医疗器械

眼科、神经、脑机接口、骨科、体外诊断、血管外科、心血管等

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新闻中心

NEWS

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2025-04-25

斯丹姆助力全球首款遗传性心肌病体内基因疗法获FDA孤儿药资格认定

RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物，用于治疗长QT综合征（long QT syndrome, LQTS）。

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2025-04-24

斯丹姆分享 | 探讨疫苗“出海”临床试验的不良事件分级标准

详解不良事件分级标准，助力疫苗企业出海安全启航。

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2025-04-23

祝贺 | 斯丹姆助力栖臻医药KY-001片获FDA孤儿药资格认定

KY-001片是一款口服、高效的小分子YAP/TAZ-TEAD蛋白互作抑制剂，用于治疗恶性胸膜间皮瘤。

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2025-04-17

斯丹姆分享 | 数据管理中的魔法建筑

标准化与创新融合下的临床数据库构建艺术

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2025-04-10

斯丹姆分享 | 国内临床试验前沟通交流会议(Pre-IND)资料准备指南

本文将为您详细介绍在开展此类会议需要准备的相关资料及注意事项，帮助申请人更好地与CDE进行沟通。

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2025-04-03

VIF 2025精彩报告回顾 | 宇文镐：疫苗产品全球注册策略及关键考量

多维度解码疫苗行业，打造全球化应对方案

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2025-03-28

VIF 2025精彩报告回顾 | 莫兆军：疫苗临床试验各流程实操避坑一二

疫苗临床试验如何少走弯路？SDM疫苗领域专家交出“避坑”路线图

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2025-03-14

对话 | 沈立萍：不仅要做疫苗研发的支持者，更要做行业技术创新的推动者

聆听沈立萍博士：以创新驱动疫苗生物分析新变革。

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2025-02-25

祝贺 | 零缺陷！美济医药全球第一款口服紫杉醇软胶囊获FDA临床试验默示许可

MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可（IND）的项目。斯丹姆受美济医药委托，全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作，包括资料撰写、递交、代理等全程服务。

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2025-02-10

斯丹姆：生物分析实验室，打造一站式CRO服务新引擎

斯丹姆南北两地运营的实验室各具特色和技术优势。其中，北京首研建有多个P2和P2+实验室和完整的PCR检测设施，是国内少有的专注疫苗和中药生物分析的检测机构；杭州安渡聚焦XDC、大分子和CGT等，针对ADC药物的一站式生物分析服务，在行业内处于技术领先水平。

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2025-01-23

斯丹姆助力 | 全球首个纳米双抗ADC中美双报双批

KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC。

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2025-01-21

喜报 | 斯丹姆医药旗下实验室北京首研通过美国NGSP（糖化血红蛋白标准化）认证

斯丹姆医药旗下实验室北京首研通过美国NGSP（糖化血红蛋白标准化）认证。

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2025-01-09

斯丹姆助力甘李药业GZR18-T2DM-302注射液降糖III期临床试验

为全球患者提供多样化更优的治疗选择。

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2025-01-01

用一个个高光印记，走进斯丹姆的20岁 | 2024年度回顾

回首这一年，每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点，诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点，共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。

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2024-10-25

斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席DIA国际生物医药产业创新北京论坛，探讨全球临床开发

2024年10月24-25日，斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席由DIA和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办的2024国际生物医药产业创新北京论坛。该论坛汇聚了全球监管机构代表、生物医药领域的顶尖专家、行业领袖以及学术界代表，共同探讨全球药物开发的最新趋势与产业创新。

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2024-10-21

斯丹姆闪耀AMWC China 2024，引爆关注

2024年10月18-20日，AMWC China 2024 世界美容抗衰老大会在成都圆满开展，全球各地的医美专家、学者、行业从业者参与并展示最新成果。

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2024-09-12

斯丹姆医药与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司达成战略合作，加快国际化进程、为中国生物医药企业在澳临床试验保驾护航

7月24日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”）宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势，推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。

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2024-08-02

区委副书记、区长刘学亮带队走访大兴生物医药产业基地重点企业

8月1日下午，区委副书记、区长刘学亮带队走访大兴生物医药产业基地重点企业，就医药研发服务平台型企业发展建设调查研究。

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2024-07-18

斯丹姆与通化东宝携手圆满完成“糖尿病专业型CRA系列课程”

在深入探索与推动医药临床试验专业化发展的道路上，斯丹姆与通化东宝强强联合，成功举办了为期9个月的“糖尿病专业型CRA系列课程”。

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2024-07-13

学无止境，思无边界 | MSSO面授培训圆满成功

2024年7月11-12日，MedDRA MSSO于斯丹姆沈阳办事处成功举办了2024年度第四场线下面授培训。斯丹姆作为本次活动的承办单位，与来自CRO、药企、合作方等40多位多领域专家齐聚一堂，本次与会人员包括医学编码人员，数据管理和数据统计，药物安全/药物警戒，医学写作人员等各个模块专家。

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2024-07-04

斯丹姆医药与瑞宁康生物王亚宁博士达成战略合作，携手并进共拓医药领域新纪元

2024年7月3日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作，携手合作，助力创新药在定量药理、剂量探索层面，推动更多具有全球竞争力的创新药物上市。

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2024-05-18

深化合作，共创新篇 | 斯丹姆医药与中国眼谷达成战略合作

5月17日，斯丹姆医药与中国眼谷在Vision China2024视觉健康创新发展国际论坛举行战略签约仪式。

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2024-04-19

闪耀成都 | 斯丹姆荣获ADC核药新基建先锋企业奖项

4月18日，由同写意与成都医学城强势打造的重磅品牌会议—“首届未来XDC新药大会”在成都医学城拉开帷幕。晚会现场，ADC/核药创新先锋企业榜单发布，斯丹姆医药荣获ADC/核药新基建先锋企业奖项。

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2024-03-24

2024VIF精彩回顾 | 上海斯丹姆总经理莫兆军就东南亚地区疫苗临床试验开展策略做报告分享

3月23日，VIF World 第5届疫苗创新国际论坛于上海圆满召开。上海斯丹姆总经理莫兆军就东南亚地区疫苗临床试验开展策略进行精彩报告。期间，上海斯丹姆展台也吸引了众多客户前来洽谈交流。

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2024-02-25

南下！斯丹姆集团与树兰（博鳌）医院达成战略合作

东风吹来满目新，万泉河畔佳音传。2月24日，“探索真实世界新模式，推动医药协同发展——生命科技与肝病标准化防治论坛暨树兰（博鳌）医院启用仪式”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。论坛期间，斯丹姆集团与树兰（博鳌）医院举行了战略合作签约仪式。斯丹姆集团、上海首研医药副总经理左鹏出席签约仪式。

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2023-12-16

再获殊荣 | 斯丹姆上榜“2023风云榜年度影响力临床CRO企业”

近日，“2023第四届中国生物医药产业链创新风云榜”榜单重磅出炉，斯丹姆荣获“2023风云榜年度影响力临床CRO企业”奖项。

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2023-11-26

携手共进 | 斯丹姆集团与杭州市第一人民医院达成战略合作！

11月24日，斯丹姆集团与杭州市第一人民医院举行了战略合作签约仪式。双方将继续深入在临床研究领域的合作，共同提升临床研发能力，造福患者。

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2023-11-23

上海斯丹姆助力康乐卫士九价HPV疫苗III期临床试验在印尼正式启动入组接种

2023年11月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司在印尼Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)启动“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (大肠埃希菌)”的III期临床试验入组接种。上海斯丹姆作为一家专注于疫苗领域临床试验的CRO，承接了该疫苗项目在印尼的III期临床研究，负责该项目的项目管理、数据管理、生物统计分析、药物警戒等多项重要工作。

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