全流程一站式临床研究解决方案
首页
>
服务与解决方案
临床前开发
IND
早期临床开发
临床Ⅱ-Ⅲ期
NDA/BLA
上市后研究
早期临床开发
独立的中心实验室和符合GLP标准的生物分析实验室，与定量药理及临床开发团队合作，提供科学的临床开发策略和方案，助力您的项目从临床前到临床的顺利推进。
- 药物安全评估：初步了解药物在人体内的安全性情况，包括可能引起的副作用、不良反应等
- 最佳药物剂量：通过小规模的试验，探索药物在人体内的有效剂量范围，为后续的临床试验提供参考
- 精准给药方案：研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，为制定给药方案提供依据
关键注册临床
大规模的临床试验的项目管理与运营，无论从科学的临床试验设计、受试者招募与筛选、严格的实施流程、准确的数据管理和质量控制、问题与风险管理、合理的统计分析以及数据报表的呈现，均对团队的专业知识和领域经验提出了更高的要求。
- 斯丹姆临床团队拥有丰富的经验，覆盖肿瘤、神经、内分泌、肝病、儿科等领域。
- 根据申办方的产品特点以及需求，制定精准化的临床试验方案。
- 符合国际标准的质量管理体系，完善的SOP体系，实现对临床项目实施全过程的动态监控和管理，确保高质量、低成本、高效率推进。
上市后研究
斯丹姆上市后临床研究团队助力申办者从临床本身和药物本身出发，建立更精良的医学策略，充分保证研究质量，从而得到高质量的数据，提供高级别循证医学证据，延长产品的生命周期，最终让更多的病人获益。
- 服务包括: IV期临床、再注册、中药保护、上市后安全性研究、不良反应监测、RWS、IIT等
