斯丹姆统计编程拥有熟练掌握多种编程语言的专业编程人员,具有清晰的工作流程和标准化的数据处理和分析方法,有丰富的向多国药监部门递交数据的经验。使用自动化程度高的工具解释和分析数据,与其他团队部门密切合作,为临床试验的申办方决策者提供决策支持。
多领域(肿瘤、内分泌、疫苗、麻醉、眼科、风湿免疫、医美器械等);
各临床试验分期(I/II/II/IV期);
基于项目经验形成的衍生数据集说明文件的标准模版。
拟解决的问题
NO
1
如何按照监管机构要求准备递交数据;
NO
2
统计分析结果要求的数据质量是否达标;
NO
3
原始数据收集完成后,CRF表单上的字段不确定应映射至哪个SDTM域;
NO
4
SAP定稿后,不确定使用什么样结构的分析数据集进行分析。
完备的质量体系
细致详尽的说明文件撰写确保数据从收集到统计分析结果的元数据可追溯性;
采取双编程+人工审阅的方式保证编程质量。
采取双编程+人工审阅的方式保证编程质量。
经验丰富的团队
斯丹姆的统计编程团队凭借在临床试验、CDISC标准、编程语言、统计分析知识等多学科知识的熟练掌握和多领域多分期的经验积累,在临床试验数据的数据管理和统计分析过程中,起到桥梁作用,提高整个临床试验的数据管理和统计分析的效率,积极推进数据递交进展。