司美格鲁肽连获突破:获批MASH适应症后,心血管保护作用再获真实世界研究证实
诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy® 2.4 mg)近期捷报频传:继获得代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)适应症批准后,其口服制剂在肥胖治疗竞赛中也占据领先地位。
sdm 斯丹姆洞见
诺和诺德的司美格鲁肽(Wegovy® 2.4 mg)近期捷报频传:继获得代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)适应症批准后,其口服制剂在肥胖治疗竞赛中也占据领先地位。
FDA正考虑采用无创肝脏测量作为MASH药物的替代终点,以加速药物开发并克服肝活检带来的操作与分析困难。
斯丹姆已经成功建立使用Hybrid-immuno-capture-LC-MS/ MS平台对ADC总抗体、偶联抗体、偶联药物和游离小分子药物进行测定,对特异性抗体试剂的依赖程度低,可在短时间内建立方法,完成方法验证和样本分析,加速项目推进速度,助力药物研发。
权威数据库与高效检索路径分享
从变更类型分布来看,变更共计556条(涉及30项SOC(System Organ Class,系统器官分类)),其中删除了一些不再适用的术语47项(涉及15项SOC)。变更最多的是“澄清”类变更,对原有术语的分级标准进行了大量澄清和细化(特别是2、3级标准)。其次是“新增:导航说明”和“新增: 术语”类变更,为临床试验提供更明确的操作指引,提高了临床试验数据收集的规范性,新增的多项专业术语,也使临床评估更便捷和统一。