斯丹姆医药2025 DIA中国年会圆满收官 | 与行业共话临床开发新趋势
作为深耕临床开发领域20年的行业先锋，斯丹姆凭借在中美欧三地注册申报的丰富经验、早期临床开发的创新实践、可靠的生物分析能力，稳定的大规模治疗药物临床试验运营能力以及在疫苗和医美等特色领域的专长，为全球医药企业提供定制化一站式临床开发解决方案，以专业服务加速优质医疗产品的可及性。
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2025-05-26
2025-05-20
宝济药业重组人透明质酸酶HYSORPTASE完成FDA DMF备案 | 斯丹姆全程助力国际化里程碑
作为宝济药业的合作伙伴，斯丹姆医药国际注册团队在本项目中提供了专业的GAP分析、技术资料整理及申报递交服务，助力其这一重要生物制品顺利通过FDA审核，为宝济药业该产品全球市场拓展铺平道路。
2025-05-08
斯丹姆助力 | 栖臻医药自主研发的KY-001片获FDA授予新药临床试验（IND）默示许可
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交，精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。
2025-04-25
斯丹姆助力 | 全球首款遗传性心肌病体内基因疗法获FDA孤儿药资格认定
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物，用于治疗长QT综合征（long QT syndrome, LQTS）。
2025-04-23
祝贺 | 斯丹姆助力栖臻医药KY-001片获FDA孤儿药资格认定
KY-001片是一款口服、高效的小分子YAP/TAZ-TEAD蛋白互作抑制剂，用于治疗恶性胸膜间皮瘤。
