斯丹姆助力 | 先为达生物宣布埃诺格鲁肽Ⅲ期临床试验(SLIMMER)结果发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》并在2025年ADA会议上作口头报告
研究显示,作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。
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研究显示,作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。
本次活动特邀王亚宁博士担任主讲嘉宾,他深度解析了定量药理学在创新药全生命周期中的核心作用,并通过多个具有里程碑意义的案例进行阐释。
作为深耕临床开发领域20年的行业先锋,斯丹姆凭借在中美欧三地注册申报的丰富经验、早期临床开发的创新实践、可靠的生物分析能力,稳定的大规模治疗药物临床试验运营能力以及在疫苗和医美等特色领域的专长,为全球医药企业提供定制化一站式临床开发解决方案,以专业服务加速优质医疗产品的可及性。
作为宝济药业的合作伙伴,斯丹姆医药国际注册团队在本项目中提供了专业的GAP分析、技术资料整理及申报递交服务,助力其这一重要生物制品顺利通过FDA审核,为宝济药业该产品全球市场拓展铺平道路。
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交,精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。