斯丹姆助力 | 栖臻医药自主研发的KY-001片获FDA授予新药临床试验(IND)默示许可
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交,精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。
sdm 斯丹姆新闻
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交,精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物,用于治疗长QT综合征(long QT syndrome, LQTS)。
KY-001片是一款口服、高效的小分子YAP/TAZ-TEAD蛋白互作抑制剂,用于治疗恶性胸膜间皮瘤。
聆听沈立萍博士:以创新驱动疫苗生物分析新变革。
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可(IND)的项目。斯丹姆受美济医药委托,全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作,包括资料撰写、递交、代理等全程服务。