专业高质量的医学事务服务
贯穿临床研究全生命周期，确保科学性、安全性和可执行性
斯丹姆医学写作团队拥有多年的专业积淀和丰富经验，对临床试验的科学性、完整性、可操作性和风险可控性进行综合评价，提供贯穿临床研究全流程的医学撰写解决方案，助力企业IND、NDA等资料撰写。
我们的服务
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1
临床试验方案及摘要撰写和审阅（包括I-IV期药物、医疗器械、医美、体外诊断试剂临床试验）；
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2
知情同意书、研究者手册撰写和审阅；
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3
临床研究总结报告（包括个例叙述）撰写和审阅；
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4
临床开发计划、2.5临床综述、2.7临床总结撰写和审阅；
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5
文献检索；
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6
临床研究相关会议支持（资料准备、汇报）。
我们的优势
专业、规范的撰写服务
医学撰写团队由临床医学、药学、生命科学等教育背景的专业人才组成。
依据国际ICH-GCP和中国GCP原则、依据《赫尔辛基宣言》《人体生物医学研究国际伦理指南》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等国家相关法律法规进行医学撰写服务。
依据国际ICH-GCP和中国GCP原则、依据《赫尔辛基宣言》《人体生物医学研究国际伦理指南》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等国家相关法律法规进行医学撰写服务。
丰富的项目经验
超过19年的医学文件撰写经验已形成完整的写作模板、撰写SOPs，提供包括肿瘤、内分泌代谢、自免、心脑血管、皮肤、神经感染、妇科生殖等疾病领域的药物及预防疫苗和医疗器械的医学撰写服务。
严格的质量管理
基于完善的SOP，自医学写作全程遵循严格的审校流程。
医学文件撰写过程中，医学写作团队积极与申办者、领域专家、生物统计、临床药理、药物警戒等各方进行充分高效的沟通，以确保医学文件的科学性、准确性、完整性和可操作性
医学文件撰写过程中，医学写作团队积极与申办者、领域专家、生物统计、临床药理、药物警戒等各方进行充分高效的沟通，以确保医学文件的科学性、准确性、完整性和可操作性
