斯丹姆生物统计团队立足于行业最高标准,建立了完善的标准化操作流程,科学的人才梯队培养体系,可提供全流程覆盖的伴随式统计分析服务,基于数据模拟的统计学监查和风险预警,致力于为临床开发和注册申报提供全方位的统计分析解决方案。
数百个注册临床试验统计分析项目
专业的科研项目支持经验
丰富的监管机构沟通经验
临床试验方案设计与统计学咨询
统计分析第三方稽查
中美欧三地申报及与监管机构的口头答辩
复杂试验设计
ISS/ISE/Meta分析
DMC独立统计团队
完善的质量体系
斯丹姆数统中心质量体系依据ISO 90001质量管理体系要求、临床试验质量管理规范、ICH指导原则及NMPA发布的数据管理相关指南等建立,以为客户提供细致、专业、科学、高效的服务为宗旨,建设完善的数统质量管理体系。
经验丰富的团队
核心团队成员均毕业于国际或国内知名院校,经验丰富。