斯丹姆分享 | 深度盘点：从基因递送到细胞治疗，In vivo CAR-T生物分析的关键策略
本文为斯丹姆生物分析团队撰写，探讨In vivo CAR-T疗法，该疗法具有制备简化、周期短、可及性高等优势，也面临体内动态分布等挑战；需建立药代、药效、免疫原性、安全性四方面生物分析策略，与主流 ex vivo CAR-T互补共存。
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斯丹姆洞见
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2026-01-14
2025-12-25
斯丹姆分享 | 一文深度盘点mRNA技术在传染病、癌症防治等领域的应用
本文由斯丹姆生物分析团队撰写，深入解析mRNA技术的原理、递送系统与优势，全面盘点其在传染病预防、肿瘤治疗、蛋白替代三大领域的应用与临床突破，并阐述关键生物分析方法。
2025-11-27
斯丹姆助力 | 肺炎链球菌多糖及多糖结合疫苗免疫原性评价
本文由斯丹姆生物分析团队撰写，聚焦肺炎链球菌疫苗研发，详解其免疫原性评价的核心技术。斯丹姆子公司安渡生物（杭州）已建立完整技术平台和经验丰富的团队，可在短时间内完成样本分析，加速项目推进速度。
2025-11-03
FDA生物类似药监管革新：可免III期直接上市，大幅降低成本和缩减时间
FDA认为，对比性临床研究在检测产品差异方面不如现代分析技术灵敏，证明生物类似药与参照药的高度相似性可以不再必须进行对比性临床研究。 全面的质量对比分析、结合临床药代动力学研究和人体免疫原性评估，即可作为证明生物相似性的充分科学依据。
2025-10-09
斯丹姆分享 | 临床数据管理必修课：如何构建无懈可击的文档管理体系（上篇)
文章深入探讨了文档管理不善可能引发的三大风险场景（稽查危机、效率黑洞、责任困难），并构建了以“规范性、可追溯性、及时性、准确性”为核心的稳固文档管理体系。同时，我们聚焦于“项目启动阶段”，阐述了如何在数据库上线前及时准确无误的完成启动前文档的定稿，为整个临床试验奠定坚实的基石。
