宝济药业重组人透明质酸酶HYSORPTASE完成FDA DMF备案 | 斯丹姆全程助力国际化里程碑
作为宝济药业的合作伙伴，斯丹姆医药国际注册团队在本项目中提供了专业的GAP分析、技术资料整理及申报递交服务，助力其这一重要生物制品顺利通过FDA审核，为宝济药业该产品全球市场拓展铺平道路。
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2025-05-20
2025-05-08
斯丹姆助力 | 栖臻医药自主研发的KY-001片获FDA授予新药临床试验（IND）默示许可
斯丹姆全程支持了本次IND申报的M1-M5模块的整合与递交，精准满足FDA对创新药的技术与法规要求。
2025-04-25
斯丹姆助力 | 全球首款遗传性心肌病体内基因疗法获FDA孤儿药资格认定
RZ-g001BE注射液是一款全球创新的基因治疗药物，用于治疗长QT综合征（long QT syndrome, LQTS）。
2025-04-23
祝贺 | 斯丹姆助力栖臻医药KY-001片获FDA孤儿药资格认定
KY-001片是一款口服、高效的小分子YAP/TAZ-TEAD蛋白互作抑制剂，用于治疗恶性胸膜间皮瘤。
2025-03-14
对话 | 沈立萍：不仅要做疫苗研发的支持者，更要做行业技术创新的推动者
聆听沈立萍博士：以创新驱动疫苗生物分析新变革。
