祝贺 | 零缺陷!美济医药全球第一款口服紫杉醇软胶囊获FDA临床试验默示许可
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可(IND)的项目。斯丹姆受美济医药委托,全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作,包括资料撰写、递交、代理等全程服务。
sdm 斯丹姆新闻
MJC-001是美济医药首个获得FDA临床试验许可(IND)的项目。斯丹姆受美济医药委托,全力支持其在中、美两地的临床试验申报工作,包括资料撰写、递交、代理等全程服务。
斯丹姆南北两地运营的实验室各具特色和技术优势。其中,北京首研建有多个P2和P2+实验室和完整的PCR检测设施,是国内少有的专注疫苗和中药生物分析的检测机构;杭州安渡聚焦XDC、大分子和CGT等,针对ADC药物的一站式生物分析服务,在行业内处于技术领先水平。
KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的全球首个纳米双抗ADC。
斯丹姆医药旗下实验室北京首研通过美国NGSP(糖化血红蛋白标准化)认证。
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