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斯丹姆洞见

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2025-02-05

斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目相关方管理

本期我们分享的内容是通过制定策略来有效引导相关方支持项目决策、规划和执行的项目相关方管理。

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2025-01-11

斯丹姆解读 | 时隔18年,FDA发布关于开发减重药物和生物制剂的指南草案

更新后的指南草案涉重点关注临床试验设计、监管考虑,以及这些试验是否能够证明药物能够维持根据BMI确定的减肥效果。

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2024-12-12

斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目质量管理

在前面三期的临床数据管理“PM”养成系分享内容中我们介绍了三个主题内容:明确临床试验各方职责范围划分的项目范围管理;运用公司及个人资源以完成数据管理工作的项目资源管理;如何通过制定时间线计划和进度跟进以完成项目重要里程碑事件的项目进度管理。这期我们分享的是兼顾项目管理与项目可交付成果两个方面的项目质量管理。

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2024-11-12

斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目进度管理

我们一起来回顾下前两次分享的临床数据管理“PM”养成系列的内容:首先是明确临床试验各方职责范围划分的项目范围管理,然后是运用公司及个人资源以完成数据管理工作的项目资源管理。这一期我们会针对项目管理的重头戏—项目进度管理来展开数据管理活动时间线计划和进度跟进的内容分享,在保证数据质量的前提下高效完成数据管理相关工作以达成项目重要里程碑事件。

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2024-10-09

斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目资源管理

在上一期的分享中,我们一起学习了数据管理工作相关的项目范围管理,分别识别了数据清理和数据管理活动的各方职责范围划分。在确定数据管理工作范围后,这一期我们一起学习如何调动工作范围内的相关资源,来更高效、更高质量地展开数据管理相关工作。

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