全球首个偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批! | 斯丹姆助力
先为达生物的先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。斯丹姆很荣幸深度参与该项目Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。我们凭借在内分泌代谢领域的深厚积淀,以临床运营、医学、数据统计等全流程服务,助力申办方,为项目保驾护航。
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先为达生物的先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获NMPA批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。斯丹姆很荣幸深度参与该项目Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。我们凭借在内分泌代谢领域的深厚积淀,以临床运营、医学、数据统计等全流程服务,助力申办方,为项目保驾护航。
祝贺RAY1225在新年伊始高效达成全部入组目标!为项目团队非凡的执行力与协作精神点赞。
此次斯丹姆医药旗下北京首研和杭州安渡同时在中检院和SCCL的能力验证中取得优异成绩,是行业权威认证系统对斯丹姆医药技术实力与标准化质控体系的认可。该体系确保了不同地点的实验室在面对任何权威审核时,都能输出同样高质量、可信赖的数据。
斯丹姆医药2025年度报告正式发布,这是全体斯丹姆人共同达成的探索成就!一图纵览我们在内分泌代谢、ADC、CGT、核酸药物、疫苗等前沿领域及国际化进程中的布局与突破。感谢所有的支持与信任。未来我们将继续以专业与匠心护航每一个临研探索。致敬每一位奋斗的临研同仁!
这款由医疗科技公司PathAI耗时五年多、经过与FDA反复沟通论证而开发的工具获准用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)临床试验中的特定使用情境(COU)。病理学家将以此: 1. 确认肝活检样本的可评估性;2. 审查整片切片图像及AIM-NASH输出结果;3. 确定是否存在任何其他发现;4. 通过接受或拒绝每个NAS成分(等级)和纤维化分期来确定最终解释。