国内首个颞部适应证 CaHA 填充剂获 NMPA 批准上市 | 斯丹姆助力
由迈捷生命科学自主研发的澳瑞诗™AuraShape™(注射用羟基磷灰石填充剂)获批 NMPA 上市!这是国内首个获批颞部适应证的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品。其适用于颞部,注射至颞浅筋膜和颞深筋膜之间的间隙及骨膜上层,以改善成人颞部凹陷。斯丹姆作为迈捷生命科学的合作伙伴,为该项目提供了涵盖策略制定、试验设计、项目管理运营的全周期临床服务。
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由迈捷生命科学自主研发的澳瑞诗™AuraShape™(注射用羟基磷灰石填充剂)获批 NMPA 上市!这是国内首个获批颞部适应证的猪骨源预填充型面部注射羟基磷灰石产品。其适用于颞部,注射至颞浅筋膜和颞深筋膜之间的间隙及骨膜上层,以改善成人颞部凹陷。斯丹姆作为迈捷生命科学的合作伙伴,为该项目提供了涵盖策略制定、试验设计、项目管理运营的全周期临床服务。
甘李药业自主研发胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽注射液的上市许可申请已正式获得受理!斯丹姆很荣幸参与并支持博凡格鲁肽在肥胖/超重领域的GRADUAL系列研究,我们凭借在内分泌及代谢疾病领域积累的深厚经验与专业能力,全力保障这一具有创新给药频率的III期临床研究顺利推进!
欣可丽美学「含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶」喜获 NMPA 上市批准!这是国内首个眶下凹陷适应症注射产品正式获批!该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射,以纠正中至重度眶下凹陷。斯丹姆为本项目提供策略制定、试验设计、项目管理运营全周期临床服务,协同各方攻坚护航,助力产品顺利获批。
华熙生物「含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶」获批 NMPA 上市!该产品适用于 18 岁以上手背部需要增加组织容量的人群,用于手背部真皮深层注射,以改善手部皮肤外观。斯丹姆很荣幸深度参与,提供了涵盖策略制定、试验设计、项目管理运营的全周期临床服务。
闻泰医药自主研发的小分子GLP-1R激动剂VCT220递交上市申请!这是首个申报上市的国产小分子GLP-1药物,此次申报也意味着国产减重药正式迈入便捷口服新时代。斯丹姆深度参与并支持了VCT220 片的减重适应症关键 Ⅲ 期临床研究,为项目提供了项目运营管理、医学事务、数统及药物警戒等支持,保障了研究的高质量执行与数据可靠性,助力国产代谢创新药取得里程碑式突破!