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斯丹姆提供全球临床开发策略、注册申报、临床研究、实验室检测和非临床药效学等全方位服务，治疗药物、预防疫苗、医疗器械全领域覆盖。 MORE >>

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多疾病领域经验

聚焦肿瘤、感染、呼吸、内分泌代谢、呼吸、免疫、神经、眼科、耳鼻喉、妇科等领域

BUSINESS

治疗药物

• 非肿瘤专业领域：内分泌代谢、感染、呼吸、免疫、神经、耳鼻喉、眼科、妇儿等
• 肿瘤专业领域：血液瘤（B细胞、T细胞、AML等）、实体瘤（泌尿系肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、肺癌等）
• 新型疗法：核药（治疗、诊断）、ADC、mRNA、CGT、治疗性疫苗等

预防疫苗

• 病毒疫苗：人乳头瘤病毒疫苗（HPV）、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）、诺如病毒疫苗、轮状腹泻病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、流感病毒疫苗、脑膜炎病毒疫苗等
• 细菌疫苗：肺炎疫苗、结合疫苗、百白破联苗等

医美领域

填充材料：透明质酸钠、胶原蛋白、再生材料、肉毒素等
覆盖部位：额部、颞部、鼻唇沟、下颌缘、手背等

医疗器械

眼科、神经、脑机接口、骨科、体外诊断、血管外科、心血管等

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新闻中心

NEWS

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2025-01-08

斯丹姆解读 | 时隔18年，FDA发布关于开发减重药物和生物制剂的指南草案

更新后的指南草案涉重点关注临床试验设计、监管考虑，以及这些试验是否能够证明药物能够维持根据BMI确定的减肥效果。

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2025-01-01

用一个个高光印记，走进斯丹姆的20岁 | 2024年度回顾

回首这一年，每一刻都因不懈奋斗而熠熠生辉。驻足于岁末的交汇点，诚挚的邀请您与我们携手聚焦那些年度闪耀点，共同回望并珍视那些在过去一年里照亮我们前行道路的璀璨瞬间。

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2025-01-06

临床数据管理“PM”养成系之项目进度管理

我们一起来回顾下前两次分享的临床数据管理“PM”养成系列的内容：首先是明确临床试验各方职责范围划分的项目范围管理，然后是运用公司及个人资源以完成数据管理工作的项目资源管理。这一期我们会针对项目管理的重头戏—项目进度管理来展开数据管理活动时间线计划和进度跟进的内容分享，在保证数据质量的前提下高效完成数据管理相关工作以达成项目重要里程碑事件。

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2025-01-07

临床数据管理“PM”养成系之项目质量管理

在前面三期的临床数据管理“PM”养成系分享内容中我们介绍了三个主题内容：明确临床试验各方职责范围划分的项目范围管理；运用公司及个人资源以完成数据管理工作的项目资源管理；如何通过制定时间线计划和进度跟进以完成项目重要里程碑事件的项目进度管理。这期我们分享的是兼顾项目管理与项目可交付成果两个方面的项目质量管理。

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2024-10-25

斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席DIA国际生物医药产业创新北京论坛，探讨全球临床开发

2024年10月24-25日，斯丹姆SVP兼全球CBO宇文镐博士受邀出席由DIA和北京先进医疗设备产业创新联盟联合主办的2024国际生物医药产业创新北京论坛。该论坛汇聚了全球监管机构代表、生物医药领域的顶尖专家、行业领袖以及学术界代表，共同探讨全球药物开发的最新趋势与产业创新。

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2025-01-05

临床数据管理“PM”养成系之项目资源管理

在上一期的分享中，我们一起学习了数据管理工作相关的项目范围管理，分别识别了数据清理和数据管理活动的各方职责范围划分。在确定数据管理工作范围后，这一期我们一起学习如何调动工作范围内的相关资源，来更高效、更高质量地展开数据管理相关工作。

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2024-10-21

斯丹姆闪耀AMWC China 2024，引爆关注

2024年10月18-20日，AMWC China 2024 世界美容抗衰老大会在成都圆满开展，全球各地的医美专家、学者、行业从业者参与并展示最新成果。

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2024-09-12

斯丹姆医药与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司达成战略合作，加快国际化进程、为中国生物医药企业在澳临床试验保驾护航

7月24日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司（以下简称“斯丹姆医药”）与澳大利亚JP医学咨询顾问有限公司（JP Medical Consulting Pty Ltd, 以下简称“JP医学咨询”）宣布达成战略合作。此次合作旨在充分利用双方在中、澳医药领域的临床资源和专业优势，推动临床试验和新药研发的国际化进程、为中国生物医药企业提供澳大利亚临床试验一站式服务。

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2025-01-03

项目管理知识在数据管理工作中的应用-01项目范围

上海斯丹姆疫苗数据管理部联合国际项目部共同开展《项目管理知识在数据管理工作中的应用》主题系列培训。《项目管理知识在数据管理工作中的应用》包含项目整合管理、项目范围管理、项目进度管理、项目质量管理、项目资源管理、项目沟通管理、项目风险管理、项目相关方管理等八个模块内容，主要参考项目管理知识体系指南（PMBOK指南）的理论知识，并结合数据管理工作内容和项目实践经验进行展开。

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2024-08-02

区委副书记、区长刘学亮带队走访大兴生物医药产业基地重点企业

8月1日下午，区委副书记、区长刘学亮带队走访大兴生物医药产业基地重点企业，就医药研发服务平台型企业发展建设调查研究。

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2024-07-18

斯丹姆与通化东宝携手圆满完成“糖尿病专业型CRA系列课程”

在深入探索与推动医药临床试验专业化发展的道路上，斯丹姆与通化东宝强强联合，成功举办了为期9个月的“糖尿病专业型CRA系列课程”。

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2024-07-13

学无止境，思无边界 | MSSO面授培训圆满成功

2024年7月11-12日，MedDRA MSSO于斯丹姆沈阳办事处成功举办了2024年度第四场线下面授培训。斯丹姆作为本次活动的承办单位，与来自CRO、药企、合作方等40多位多领域专家齐聚一堂，本次与会人员包括医学编码人员，数据管理和数据统计，药物安全/药物警戒，医学写作人员等各个模块专家。

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2024-07-04

斯丹姆医药与瑞宁康生物王亚宁博士达成战略合作，携手并进共拓医药领域新纪元

2024年7月3日，斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司(简称“斯丹姆医药”)与上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司(简称“瑞宁康生物”)达成战略合作，携手合作，助力创新药在定量药理、剂量探索层面，推动更多具有全球竞争力的创新药物上市。

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2023-11-23

上海斯丹姆助力康乐卫士九价HPV疫苗III期临床试验在印尼正式启动入组接种

2023年11月21日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司在印尼Muhammadiyah大学附属医院(Muhammadiyah University Malang Hospital)启动“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗 (大肠埃希菌)”的III期临床试验入组接种。上海斯丹姆作为一家专注于疫苗领域临床试验的CRO，承接了该疫苗项目在印尼的III期临床研究，负责该项目的项目管理、数据管理、生物统计分析、药物警戒等多项重要工作。

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