斯丹姆分享 |《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》主要关注点及新亮点
基于《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》，本文总结和简要解析指导原则的主要关注点和新亮点。
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2025-06-30
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2025-06-25
斯丹姆分享 | 药物警戒体系重塑创新药研发：新规引领的变革之力
2025年6月19日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《关于公开征求《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件（征求意见稿）意见的通知》
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2025-06-05
斯丹姆分享 | 数据管理中的魔法建筑
标准化与创新融合下的临床数据库构建艺术
2025-05-22
斯丹姆分享 | 探讨疫苗“出海”临床试验的不良事件分级标准
详解不良事件分级标准，助力疫苗企业出海安全启航。
2025-05-08
斯丹姆分享 | 国内临床试验前沟通交流会议(Pre-IND)资料准备指南
本文将为您详细介绍在开展此类会议需要准备的相关资料及注意事项，帮助申请人更好地与CDE进行沟通。
