全方位、高覆盖的第三方稽查服务
斯丹姆为临床试验申办者/研究中心提供高质量的第三方稽查服务，致力成为最专业和高效的临床试验第三方稽查服务供应商。我们遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
专家资源丰富，充分优选
一流的响应速度和效率
稽查经验广泛覆盖临床试验领域
经验丰富，技术精湛的稽查团队
覆盖治疗药物临床试验、预防疫苗临床试验、医疗器械临床试验等，探索并形成了一套专业高效的第三方稽查业务体系。
研究中心现场稽查
- 常规稽查
有因稽查
供应商稽查
- 生物样本检测单位稽查
试验用药品
核查相关
- 核查前自查
迎检培训
经验丰富，技术精湛的稽查团队
- 优中选优: 稽查员均有5年以上GCP工作经验，3年以上临研质量工作经验，充分熟悉和掌握稽查业务流程
精确高效: 对核心关键数据/文件进行100%稽查，第一时间沟通重要发现，便于及时进行风险控制和问题解决
安全第一: 严格的风控和保密制度
临床试验工作中您是否存在以下困扰？
如何发现和评估中心层面质量风险？
关键的安全性/有效性数据是否存在错误？
如何对CRO/SMO/检测/冷链等供应商进行监督管理？
试验记录是否存在时间/数量/现实逻辑性问题？
核查前自查/迎检工作应该如何开展？
