斯丹姆分享 | 细胞免疫之PBMC分离和保存的标准化考量
本期和大家分享PBMC的分离和保存中应注意考量的参数，期待能对大家优化实验样本质量有所帮助！
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斯丹姆洞见
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2025-02-20
2025-02-14
斯丹姆分享 | 中美欧药品开发：注册沟通交流攻略
想快速打通中美欧药品市场？注册沟通交流是关键！
2025-02-05
斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目相关方管理
本期我们分享的内容是通过制定策略来有效引导相关方支持项目决策、规划和执行的项目相关方管理。
2025-01-11
斯丹姆解读 | 时隔18年，FDA发布关于开发减重药物和生物制剂的指南草案
更新后的指南草案涉重点关注临床试验设计、监管考虑，以及这些试验是否能够证明药物能够维持根据BMI确定的减肥效果。
2024-12-12
斯丹姆分享 | 临床数据管理“PM”养成系之项目质量管理
在前面三期的临床数据管理“PM”养成系分享内容中我们介绍了三个主题内容：明确临床试验各方职责范围划分的项目范围管理；运用公司及个人资源以完成数据管理工作的项目资源管理；如何通过制定时间线计划和进度跟进以完成项目重要里程碑事件的项目进度管理。这期我们分享的是兼顾项目管理与项目可交付成果两个方面的项目质量管理。
