甘李药业在第85届美国糖尿病协会年会(ADA 2025)公布胰岛素周制剂GZR4 II期临床研究结果
II期临床研究中,胰岛素周制剂GZR4注射液在2型糖尿病患者中治疗16周后显示出良好的有效性和安全性。且与每日一次德谷胰岛素(诺和达®️)相比,GZR4注射液在既往基础胰岛素控制不佳的患者中降低HbA1c幅度更为显著。
sdm 斯丹姆新闻
II期临床研究中,胰岛素周制剂GZR4注射液在2型糖尿病患者中治疗16周后显示出良好的有效性和安全性。且与每日一次德谷胰岛素(诺和达®️)相比,GZR4注射液在既往基础胰岛素控制不佳的患者中降低HbA1c幅度更为显著。
研究显示,作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。
本次活动特邀王亚宁博士担任主讲嘉宾,他深度解析了定量药理学在创新药全生命周期中的核心作用,并通过多个具有里程碑意义的案例进行阐释。
作为深耕临床开发领域20年的行业先锋,斯丹姆凭借在中美欧三地注册申报的丰富经验、早期临床开发的创新实践、可靠的生物分析能力,稳定的大规模治疗药物临床试验运营能力以及在疫苗和医美等特色领域的专长,为全球医药企业提供定制化一站式临床开发解决方案,以专业服务加速优质医疗产品的可及性。
作为宝济药业的合作伙伴,斯丹姆医药国际注册团队在本项目中提供了专业的GAP分析、技术资料整理及申报递交服务,助力其这一重要生物制品顺利通过FDA审核,为宝济药业该产品全球市场拓展铺平道路。